流光四溢的色彩似乎从来都是与严谨的制药行业没有交集,随着客户和行业的要求不断发展,医药行业也越来越多涉及到对颜色的控制,随着我们对客户逐步深入的拜访和了解,越来越多跟颜色相关的控制要求和方法慢慢浮出水面。今天晶密化学就和您一起分享一些关于医药行业中的色彩控制。
1、包装检测----药品的仿制一直是困扰很多生产厂家的问题,能够有效对产品的外包装,特别是LOGO或者厂家的专属颜色的进行数据化控制,不仅有助于防伪,维护厂家形象,更帮助上游供应商稳定生产的质量。
包括:标签、LOGO、纸箱、卷膜、包装袋等;
检测方法1:目视,推荐产品---标准灯箱、Munsell色觉测试
检测方法2:仪器检测,推荐产品—RM200QC,Ci系列、eXact
使用客户:辉瑞制药、礼来制药
2、有色原料检测---各种有色辅料、原料药的颜色控制,有利于产品质量的稳定。
推荐产品:便携式色度计,适用于粉末、膏体、颗粒形态的样品,推荐产品Ci系列,台式色度计,适用于透光液体样品,推荐产品7600/7800
应用案例:包衣色素检测,检测方法:涂板,便携式色度计
使用客户:BASF、温州小伦包衣、拜耳、科莱恩
3、有色杂质检测---中国药典2010版,杂质检测中第三法:色度计法,2015版中也有相应方法记录。
摘自:《中国药典2010年版二部附录ⅨA溶液颜色检查法》
本法是通过色差计直接测定药品溶液的透射三刺激值,对其颜色进行定量表述和分析的方法。当供试品溶液的颜色处于合格边缘,目视法难以准确判断时,以及供试液与标准比色液色调不一致时,更可显示本法的优越性 。判断方法是直接将标准比色液和供试品溶液的三刺激值(或色品坐标值)进行比较,或通过标准比色液和供试品溶液分别与水的色差值进行比较.
应用案例:复方丹参注射剂、灯盏花素注射剂、注射用益气复脉冻干溶液的颜色
推荐产品:台式色度计Ci7800/Ci7600
4、医疗器械包装老化测试----根据医药行业标准《YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南》,检测加速老化后样品的黄度、白度等指标。
推荐产品:台式色度计7800,
使用客户:百特医疗
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